by ICONESC'est bien la molécule prescrite.
L'empreinte spectrale identifie la molécule : du 5-FU, et pas du carboplatine.
Chaque poche vérifiée avant le patient. En moins de 70 secondes.
Sans laboratoire dédié
Sans compétence en spectroscopie
Pensé pour les BPP 2023
Poche conformeVérifiée en 68 s
Qu'est-ce que le QCRx® ?
Un contrôle automatisé, conçu pour le quotidien des PUI.
Le QCRx® n'est pas une simple combinaison de spectromètres. Il analyse 1 mL prélevé sur la poche terminée par double spectroscopie UV et Raman, compare le résultat à une bibliothèque de références validées et rend un verdict automatique : conforme ou non conforme.
La dose est conforme à la prescription.
La concentration réelle de la poche est mesurée et comparée à la cible.
Le solvant de dilution est le bon.
NaCl 0,9 % ou glucose 5 % : le véhicule est vérifié à chaque analyse.
Comment ça marche
Un échantillon entre, un verdict sort. Chaque poche, directement dans votre PUI.
Identification et dosage
Deux spectres, une seule mesure : l'identité et la dose, vérifiées ensemble.
1 mL prélevé sur la poche terminée suffit.
UV, 200 à 400 nmRaman, 200 à 3 200 cm⁻¹
CONFORME
QUALIPaclitaxelscore 0,998
QUANTI0,60 mg/mLécart 0,4 %
SOLVANTNaCl 0,9 %conforme
Pilotage
Suivez chaque libération en temps réel.
Contrôlées144
Conformes140
Écarts4
LunMarMerJeuVen
Cisplatine Libérée
5-Fluorouracile En analyse
Doxorubicine En attente
Dose banding et magistral
Chaque poche analysée individuellement, quelle que soit la dose.
5-Fluorouracile2 400 mg · dose banding
Conforme
Cisplatine127 mg · magistral
Conforme
Doxorubicine89 mg · magistral
Conforme
Gemcitabine1 800 mg · dose banding
Écart 7 % · alerte
Bibliothèque
Chaque spectre comparé à des références validées.
5-FluorouracileC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinePaclitaxelDoxorubicineGemcitabine…
Traçabilité
Un rapport par poche, archivé automatiquement.
Rapport de contrôle libératoire #894022
Identification : Gemcitabine
Concentration : 8,1 mg/mL (cible 8,0)
Solvant : NaCl 0,9 %
Analyse en 64 s, enregistrée au dossier de lot
Validé par Dr M., pharmacienLIBÉRÉE
Une analyse, seconde par seconde
De l'injection au verdict en 64 secondes, sans quitter l'unité de production.
L'échantillon de 1 mL est prélevé en amont, dans l'isolateur, à la fin de la préparation.
Injection
L'échantillon passe dans la cellule de mesure.
Spectre UV
Première signature spectrale de l'échantillon.
Spectre Raman
Seconde signature, complémentaire de la première.
Comparaison
Confrontation à la bibliothèque validée.
Verdict
Conforme : libérée. Écart : alerte au pharmacien.
QCRx®
Le QCRx® ne fait pas de compromis.
Il contrôle ce qui compte vraiment : le produit fini. Chaque poche analysée l'est en moins de 70 secondes, sans double contrôle fastidieux ni vidéo à décrypter. Une barrière finale objective, qui ne se fatigue jamais.
3 en 1molécule, concentration et solvant, à chaque analyse
< 70 spar analyse, sur produit fini
Circuit de validation
Intégré à votre circuit de validation. Une barrière de plus, sans allonger le circuit.
- Prescription validéedans votre logiciel de prescription
- Préparationen isolateur, dans la ZAC
- Analyse QCRx® · UV × Raman1 mL prélevé sur la poche terminée, verdict en moins de 70 s
- Poche libéréecontrôlée, prête à partir
- Patientreçoit une poche vérifiée : bonne molécule, bonne dose, bon solvant
Bureau du pharmacienProduction suivie en direct, libération immédiate, alerte si écart.
Archivage et traçabilitéUn rapport lié à chaque prescription.
Pharmaciens et hôpitalTraçabilité prête pour l’audit, décision documentée.
Contrôle analytique
Une solution de contrôle analytique, sans les contraintes de l'analytique classique.
On reproche souvent au contrôle analytique d'être trop lent pour libérer les poches, de demander un laboratoire à part et des compétences d'analyste. Le QCRx® a été conçu à l'inverse : il s'installe dans la ZAC, au plus près de la production, se pilote sans compétence en analytique et rend son verdict avant la libération.
| Critère | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Libératoire | Difficile, résultat souvent trop tardif | Possible | Conçu pour libérer chaque poche |
| Où l'installer | Laboratoire dédié | Laboratoire dédié | Dans la ZAC, à côté de la production |
| Compétences requises | Technicien qualifié en analytique | Formation spécifique | Aucune compétence en analytique |
| Temps par poche, du prélèvement au résultat | Plusieurs minutes de séparation, plus la préparation de l'échantillon | environ 2 min | moins de 70 s |
| Paramétrage d'une molécule | Plusieurs heures | Plusieurs heures | 30 min par molécule |
Comparer aussi avec les contrôles in-process : visuel, vidéo, gravimétrie, robot →
Polyvalence
Un seul système pour toutes vos poches. Et aussi les collyres, les gélules et certaines préparations non stériles.
Chimiothérapies
Anticorps monoclonaux
Solutions injectables en poche
Collyres
Gélules diluées
Préparations non stériles
Un seul protocole pour toutes ces préparations. Les seringues et les diffuseurs ne sont pas pris en charge.
Molécules
Quelles molécules le QCRx® contrôle‑t‑il ? Une bibliothèque prête à l'emploi, qui s'agrandit avec vous.
- Prêtes à l'emploiLes principales molécules de chimiothérapie sont déjà calibrées. Vous contrôlez dès l'installation, sans développement de méthode.
- Une nouvelle molécule en 30 minutesIl vous en manque une ? Elle se paramètre en 30 minutes sur le QCRx®, contre plusieurs heures pour une méthode HPLC ou FIA.
- La liste complète sur demandeLa bibliothèque évolue en continu. Nous vous envoyons la liste à jour et vérifions avec vous les molécules de votre activité.
Bibliothèque de référencesQCRx® · UPC
Rechercher une molécule…
- 5-FluorouracileAntimétabolite · NaCl 0,9 % / G5 %Prête
- CisplatineSel de platine · NaCl 0,9 %Prête
- PaclitaxelTaxane · NaCl 0,9 % / G5 %Prête
- DoxorubicineAnthracycline · NaCl 0,9 % / G5 %Prête
- GemcitabineAntimétabolite · NaCl 0,9 %Prête
- Votre moléculeAjoutée à la bibliothèque avec notre équipeParamétrage auto
Extrait de la bibliothèque. Liste complète envoyée sur demande.
Vos questions, nos réponses.
Ce que demandent le plus souvent les pharmaciens avant une démonstration.
Je n'ai ni l'équipe ni les compétences pour faire du contrôle analytique. Est-ce pour moi ?+
Oui. Le QCRx® a été conçu pour les PUI, pas pour les laboratoires d'analyse. Aucune compétence en spectroscopie n'est requise : l'interface est intuitive, la formation e-learning est incluse et notre équipe vous accompagne de A à Z. Les préparateurs l'utilisent au quotidien après quelques heures de prise en main.
Quelles molécules le QCRx® peut-il contrôler ?+
Les principales molécules de chimiothérapie sont déjà dans la bibliothèque, prêtes à l'emploi : 5-fluorouracile, cisplatine, paclitaxel, doxorubicine, gemcitabine, et bien d'autres. Si une molécule de votre activité manque, elle se paramètre en 30 minutes. Voir la bibliothèque ou demandez-nous la liste complète.
Faut-il prévoir des travaux ou un laboratoire dédié dans ma PUI ?+
Non. Le QCRx® s'installe directement dans votre unité de production, sur un plan de travail standard. Pas de salle blanche supplémentaire, pas de raccordements complexes. Son encombrement est comparable à celui d'une imprimante de bureau.
Je suis déjà débordé. Ce contrôle ne va-t-il pas ralentir ma libération ?+
Au contraire. L'analyse complète prend moins de 70 secondes par poche. Comparé au double contrôle manuel ou aux allers-retours avec un laboratoire HPLC, c'est un gain de temps net. Et le verdict est automatique : aucun spectre à interpréter.
La technologie est-elle vraiment éprouvée ?+
Le QCRx® est la 3e génération d'un système développé depuis 15 ans. Plus de 60 PUI l'utilisent au quotidien en France, en Belgique, en Allemagne et en outre-mer, soit plus d'un million de contrôles par an. Les références incluent Gustave Roussy, l'AP-HP et le CHU de Liège.
En cas de panne, qui intervient ? Je ne peux pas stopper ma production.+
Notre équipe technique intervient rapidement, avec une maintenance préventive régulière et un dépannage curatif. La hotline est disponible du lundi au vendredi et, en cas de panne majeure, nous fournissons une machine de prêt. Objectif : zéro interruption de votre production.